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本周美国医疗领域在药物审批、公共卫生政策及疾病管理方面均有重要进展。以下是为您整理的本周健康要闻综述。

FDA 加速批准直肠癌新疗法

美国食品药品监督管理局（FDA）于 10 月 19 日宣布，授予药物 dostarlimab 加速批准，用于治疗患有特定基因突变（MSI-H 或 dMMR）的局部晚期直肠癌成人患者。这一进展为传统治疗方案之外的患者群体提供了新的临床选择。【来源：ecancer】

美国卫生与公众服务部更新阿尔茨海默病国家计划

10 月 22 日，美国卫生与公众服务部（HHS）发布了 2026 年版《阿尔茨海默病及相关痴呆症国家计划》更新。该计划旨在通过跨部门协作，加强对痴呆症的预防、诊断及患者护理支持，以应对日益严峻的老龄化健康挑战。【来源：Alston & Bird】

FDA 发布关于处方药软件输出的最终指南

FDA 于 10 月 21 日发布了关于处方药使用相关软件输出的最终监管指南。该指南明确了 FDA 如何将其药品标签监管权限应用于特定的软件输出，旨在确保医疗软件在辅助临床决策时的合规性与安全性。【来源：Alston & Bird】

全球启动极端高温对母婴健康影响的监测框架

世界卫生组织（WHO）于 10 月 21 日宣布启动一项新的全球框架，旨在追踪极端高温对孕妇、新生儿及儿童日益增长的健康风险。该框架通过监测早产、儿童疾病及医疗机构就诊数据，帮助各国政府制定更有效的公共卫生应对策略。【来源：世界卫生组织】